近日，一项发表于《内科学年鉴》的目标试验模拟研究结果显示，2型糖尿病患者应用他汀一级预防，可显著降低全因死亡率和主要心血管疾病风险，即使是10年心血管病预测风险<10%的低危患者，也能获益。
该研究为他汀类药物在2型糖尿病患者中的临床应用提供了强有力的真实世界证据。
该研究基于英国IQVIA医学研究数据库（IMRD-UK）的基层医疗数据，采用目标试验模拟方法，纳入2005~2016年25~84岁、无心血管疾病及其他相关病史的2型糖尿病患者，排除基线前使用他汀或其他降脂药的患者。
研究按QRISK3评分（英国推荐的心血管风险评估工具）将患者分为四类：低危（<10%）、中危（10%~19%）、高危（20%~29%）和极高危（≥30%），
采用倾向评分匹配法按1:4比例为他汀治疗者匹配非治疗患者，最终纳入超41万例研究对象。
主要终点为10年全因死亡率和主要心血管疾病（心肌梗死、脑卒中、心衰复合终点），次要终点包括肌病、肝功能异常等安全性指标。
研究显示，在所有QRISK3风险分层患者中，他汀治疗均与全因死亡率和主要心血管疾病风险降低显著相关。
展开剩余67%低危患者10年全因死亡绝对风险降低0.53%，主要心血管病绝对风险降低0.83%；中危患者两项指标绝对风险分别降低1.88%和2.14%；高危患者两项指标绝对风险分别降低2.74%和2.59%；极高危患者两项指标绝对风险分别降低4.30%和4.57%。
而且坚持他汀治疗的患者获益更显著。比如低危患者持续治疗10年，全因死亡绝对风险降低1.33%，主要心血管病绝对风险降低1.27%。
亚组分析显示，无论年龄、性别、基线他汀治疗强度如何，均有获益。
低危患者中，仅基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥2.6mmol/L或非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）≥3.4mmol/L者有显著获益。
在安全性方面，除在中危患者中观察到肌病风险轻微增加外，其他风险分层患者中肌病发生率无显著差异，且所有分层均未发现肝功能异常风险升高。
他汀相关肌痛整体发生率极低，未影响治疗净获益。
该研究首次在大规模真实世界患者中证实，他汀对2型糖尿病患者的心血管保护作用覆盖全风险谱，打破了“低危患者无需他汀治疗”的传统认知。
该研究支持扩大他汀在2型糖尿病患者中的应用范围，尤其是年轻患者和低危患者，只要基线LDL-C≥2.6 mmol/L或非HDL-C≥3.4 mmol/L，即可考虑启动治疗。
而且，该研究强调长期坚持治疗的重要性。低危患者需坚持他汀治疗至少4年，累积获益才会显现。研究也进一步证实了他汀的长期安全性，肌病和肝损伤风险极低。
来源：Effectiveness and Safety of Statins in Type 2 Diabetes According to Baseline Cardiovascular Risk : A Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. 2025 Dec 30.
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